Během ledna musel Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzvat zdravotnická zařízení, aby stáhla ze svých pultů a zásob některé přípravky. Tyto léky nesplňovaly požadovanou kvalitu. Jejich přehled zveřejnil SÚKL na svých stránkách.
Na seznamu je například přípravek Lactulosa Biomedica, 667MG/ML SIR 500ML od společnosti Biomedica, šarže 816624. Stažen musel být proto, že obal byl ve slovenském jazyce.
[chooze:article;value:594235]
Stažen byl rovněž Pomalidomid Viatris 2mg cps. dur. 21 šarže 8190863 a Pomalidomid Viatris 4mg cps. dur. 21 šarže 8190880 s minimální trvanlivostí do 31. 5. 2026. Farmaceutická společnost Viatris je stáhla z trhu kvůli závadě v jakosti a potenciálnímu riziku. "Stažení výše uvedených šarží léčivého přípravku až z úrovně zdravotnických zařízení nastalo z důvodu závady v jakosti. Představuje potenciální riziko přítomnosti prášku v kavitě blistru v důsledku vysypání z tobolky," upřesnila v polovině ledna Helena Puffrová ze SÚKL.
Lék Pomalidomid Viatris se podle Evropské agentury pro léčivé přípravky používá k léčbě mnohočetného myelomu, tedy nádorového onemocnění kostní dřeně. Patří do skupiny léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
V přehledu jsou rovněž čípky Proctoglyvenol, 400MG/40MG SUP 10, šarže 22J40, jejich použitelnost je až do září 2027. Staženy byly z důvodu špatného složení – obsahují nesprávné množství anestetika lidokainu.
[chooze:article;value:590701]
Na seznamu ústavu jsou i léky, u kterých se v doprovodném textu objevil nesoulad s registrační dokumentací. Jde o přípravky KLABAX, 500MG
TBL FLM 14, šarže DFF5662A, PHYSIONEAL 40 GLUCOSE, 3,86% W/V/38,6, MG/ML PRN SOL 5X2L 2KL, šarže 24J29G12 a rovněž PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% W/V/22,7, MG/ML, PRN SOL 5X2L 2KL, šarže 24K22G11. Stejný problém se týká také přípravku EXTRANEAL, PRN SOL 5X2L II a šarže 24L18G42 nebo léku PRELICA, 75MG CPS DUR 112, šarže E1709A.
Ústav informuje také o padělku léčivého přípravku Dysport, 500U inj. plv. sol. 1 se šarží L25005. "Na balení byla uvedena doba použitelnosti 02/2024. Padělaný přípravek byla zachycen na území Brazílie," upřesnil SÚKL. Podrobnosti k přípravku najdete ZDE.
Česko je na vrcholu epidemie. Mapa ukazuje, ve kterých okresech je situace nejhorší (2/2025):
Kontakt a celý článek naleznete na serveru (http://domovstesti.blog.cz/) zde.